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   湖南湘立科學儀器有限公司是生產離心機的原廠，對于細胞醫學行業比較關注，我們一般給醫院提供醫用離心機，今看到如此消息，竟無言以對。

   在我國,免疫細胞治療技術相對于國外起步較晚,目前屬于可以進入臨床研究和臨床應用的第三類醫療技術。整體來說,該行業的監管體系還在逐步的建立健全中。

   2015年7月，國家衛計委發布了國衛醫發[2015]?71號《國家衛生計生委關于取消第三類醫療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》中明確指出“取消第三類醫療技術臨床應用準入審批后,醫療機構對本機構醫療技術臨床應用和管理承擔主體責任。各級各類醫療機構應當按照《醫療技術臨床應用管理辦法》(衛醫政發[2009]?18號)要求,強化主體責任意識,建立完善醫療技術臨床應用管理制度,按照手術分級管理要求對醫師進行手術授權并動態管理,建立健全醫療技術評估與管理檔案制度。”

   2012年12月，國務院印發生物產業發展規劃的通知(國發〔2012〕65號)明確將抗腫瘤藥物、治療性疫苗、細胞治療等列為重要發展和重點支持的產業。

　2012年7月，科技部發布《“十二五”生物技術發展規劃》,把干細胞與再生醫學技術、基因治療與細胞治療技術列入發展重點。

　2011年11月，國家“十二五”生物技術發展規劃(國科發社〔2011〕588號)明確發展重點包括:“針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、遺傳性疾病、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類健康的重大疾病,開展一批靶向基因治療、細胞治療、免疫治療等前瞻性的生物治療關鍵技術研究,以關鍵技術的突破來帶動重點產品的研發,加快生物治療技術應用于臨床治療的速度。”

　2011年6月，衛生部公布第三類醫療技術審核機構名單,將中華醫學會、中國醫院協會、中國醫師協會、中華口腔醫學會作為第三類醫療技術審核機構,有效期為自2011年5月2日至2013年5月31日。

　2009年6月，衛生部為規范自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,制定了《自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術管理規范(征求意見稿)》。

   2009年5月，衛生部發布《首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄》,將自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術歸位第三類醫療技術。

　2009年3月，衛生部制定印發《醫療技術臨床應用管理辦法》(衛醫政發〔2009〕18號)規定第三類醫療技術由衛生部負責技術審定和臨床應用管理。研究機構證實動物試驗和臨床試驗有效,提交申請給衛生部,經衛生部審定批準后再用于臨床治療。

　2003年3月，國家食品藥品監督管理局發布了《人體細胞治療研究和制劑質量控制技術指導原則》,要求每個方案的整個操作過程和最終制品必須制定并嚴格執行標準操作程序,以確保體細胞治療的安全、有效。

　2000年7月，衛生部等四部門聯合發布《關于城鎮醫療機構分類管理的實施意見》,明確政府舉辦的非營利性醫療機構不得投資與其他組織合資合作設立非獨立法人資格的營利性的“科室”、“病區”、“項目”。

   今天上午國家衛計委召開緊急電視電話會議，會議內容大體匯報如下：

   1. 衛生行政部門要履行監管責任，規范依法執業，加強基層民營醫療機構管理力度，要盡快改進監管作風，做好衛生機構特別是民營醫療機構的監管，規范醫療機構的科室管理，特別是公立醫療機構的違規，堅決杜絕違規違法現象發生。

　2. 要求各醫療機構不得追求醫院效益的最大化，采取各種違規違法手段，損害百姓利益，尤其是出租科室的公立機構，各醫療機構要嚴格監管檢查，必須出重拳打擊。

　3. 出租科室的公立醫療機構進行嚴肅處理，根據國家相關規定進行徹底的清理與檢查，各醫療機構立即停止合作。

　4. 嚴格加強醫療技術和設備的監管力度，對醫療機構進行分級分類管理，二類和三類技術實行第三方審核管理，任何醫療機構不得未經允許開展臨床應用，嚴格醫療技術審批，加量臨床質量過程的審批與監管。

　5. 基層醫療機構不得未經授權開展第三類醫療技術開展臨床，未經審批開展的三類醫療技術，嚴令禁止。各醫療機構開展的所謂合作開發，未準入審批的醫療技術，不得進入臨床應用。

　6. 各衛生行政部門對醫療廣告的管理要依法進行查處，需要審批的必須嚴格規范，衛生行政部門嚴格審批審查后可發布。加大醫療廣告的監督力度，違規違法的立即停止。

   我們到底是怎么了，“細胞治療”的青春不該就這么結束。